Kavram

CAPA nedir?

Düzeltici ve Önleyici Faaliyet

30 saniyede

CAPA (Corrective and Preventive Action), uygunsuzlukların ve potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini bulup ortadan kaldırmaya yönelik sistematik süreçtir. Özellikle medikal cihaz ve ilaç gibi düzenlenmiş sektörlerde yerleşik bir terimdir.

Nasıl çalışır?

  • Kaynaklar toplanır: şikâyet, iç uygunsuzluk, denetim bulgusu, trend verisi.
  • Problem tanımlanır, risk değerlendirilir ve kök neden analizi yapılır.
  • Düzeltici ve/veya önleyici aksiyonlar planlanır, uygulanır ve etkinliği doğrulanır.

Sık karıştırılan

CAPA ve 8D

CAPA kurumsal bir süreç ve terimdir; 8D ise bu süreci yürütmek için kullanılan yapılandırılmış bir problem çözme yöntemidir. Bir CAPA kaydı 8D ile yürütülebilir.

Sık yapılan hatalar

  • Her küçük sorun için CAPA açıp sistemi tıkamak; risk temelli önceliklendirme yapmamak.
  • CAPA’yı aksiyon listesi tamamlanınca kapatmak; etkinliği doğrulamamak.

QWorks açısından

QWorks Complaint’te CAPA; kaynağı, sahibi, terminleri ve etkinlik kanıtıyla aynı vakada yürütülür.

Güncelleme: